??? ? ?2019年國內(nèi)口罩產(chǎn)量超過50億只，產(chǎn)值達到102.35億元。其中，可用于病毒防護的醫(yī)用口罩占比百分之54。截止2019年醫(yī)用口罩許可證共有559張，分布在26個省市353家企業(yè)。按企業(yè)數(shù)量分布來看，醫(yī)用口罩企業(yè)主要集中河南、江西、江蘇、湖北、廣東等省。結(jié)合本次疫情我國將口罩會納入儲備物資，也隨著人們生活水平的不斷提高和健康意識的增強,口罩需求將增長。據(jù)有關(guān)機構(gòu)預測到2025年，中國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將破280億元，口罩市場預計未來幾年將會增長。

? ? ? ?華睿機械在湖北發(fā)后，結(jié)合企業(yè)自身特點自身技術(shù)生產(chǎn)實力、市場需求等多方面因素。迅速響應號召，充分利用企業(yè)在機械裝備行業(yè)的技術(shù)積累，快速組織科研技術(shù)人員，調(diào)動上下游供應商資源，集中突擊技術(shù)攻關(guān)和組織生產(chǎn)，20天內(nèi)生產(chǎn)出一套一拖二全自動口罩生產(chǎn)線，并馬上聯(lián)合焦作小微商會聯(lián)合組織投產(chǎn)一次性口罩生產(chǎn)線，為抗擊本次疫情貢獻自己的力量。

一、開辦一家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)的四個要素

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證/第三方檢測

1、無塵車間：10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關(guān)理化試驗能力。

二、口罩生產(chǎn)企業(yè)開辦流程

三、不同口罩生產(chǎn)類企業(yè)分類

? ? ? ? 一種：是作為醫(yī)療器械管理的口罩，如：醫(yī)用防護口罩、一次性普通醫(yī)用口罩；醫(yī)用外科口罩，目前醫(yī)用口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類產(chǎn)品，需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關(guān)理化試驗能力。

? ? 二種：是勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術(shù)監(jiān)督局申請"工業(yè)品生產(chǎn)許可證"，并向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。

? ? ? ? 三種：是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

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